边界与合规 — 三条红线总览与易混淆详解

费曼学习法:合规 = 划三条线——医疗行为红线(不诊断不处方)、数据红线(健康信息属敏感)、宣传红线(不说疗效)。


一、三条红线总览

flowchart TB
    A["合规三条线"] --> B["医疗行为红线"]
    A --> C["数据红线"]
    A --> D["宣传红线"]

    B --> B1["不诊断<br/>不处方<br/>不治疗决策"]
    C --> C1["健康信息<br/>属敏感个人信息<br/>单独同意"]
    D --> D1["食品/保健品<br/>不宣称疗效<br/>(疾病预防/治疗)"]

    style A fill:#e3f2fd
    style B fill:#fff3e0
    style C fill:#e8f5e9
    style D fill:#f3e5f5

一句话记忆: 评估/建议/随访/教育可以,诊断/处方/治疗决策不行;数据必须授权 + 加密;宣传不碰”疗效”。


二、易混淆点 / 常见坑

误区正确做法
给”健康建议”就是诊断基于评估 + 指南的建议 ≠ 诊断(诊断是疾病定性判断)
客户口头同意就能共享数据敏感个人信息须单独同意 + 留痕(书面/可追溯电子)
朋友圈发”吃了 X 降血压”食品不得宣称疾病治疗功能(违反《广告法》《食品安全法》)
保健品可以说”疗效”保健品须有批准文号,且只能标”不能代替药物”,不得暗示疗效
投诉了就赔先评估风险等级,再按流程处理(见 03)

三、一页速查

问题答案
三条红线医疗行为 / 数据 / 宣传
能做什么评估、建议、随访、健康教育、转诊提醒
不能做什么诊断、开处方、治疗决策、护理操作
健康信息性质敏感个人信息,须单独同意
食品宣传禁疾病预防/治疗功能宣称
保健品标签必写”本品不能代替药物”
转诊信号意识障碍、胸痛、严重过敏等(见 01)

四、相关链接

主题链接
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